Video: Che cos'è l'uniformità del contenuto di droga?
2024 Autore: Miles Stephen | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 23:37
Uniformità di Contenuto è un parametro di analisi farmaceutica per il controllo qualità di capsule o compresse. Più capsule o compresse vengono selezionate a caso e viene applicato un metodo analitico adatto per analizzare l'individuo contenuto del principio attivo in ogni capsula o compressa.
A questo proposito, qual è il significato del test di uniformità dei contenuti?
Uniformità dei contenuti è uno di una serie di test in un disciplinare di un prodotto terapeutico che valuta la qualità di un lotto. test per uniformità del contenuto aiuta a garantire che la forza di un prodotto terapeutico rimanga entro i limiti di accettazione specificati.
Inoltre, cos'è il test di uniformità del peso? Il test di uniformità del peso viene utilizzato per garantire che ogni compressa contenga la quantità di sostanza farmaceutica prevista con piccole variazioni tra le compresse all'interno di un lotto. Inoltre, il uniformità di il peso di compresse e capsule indicano il controllo di qualità di un lotto specifico di compresse e capsule.
Inoltre, qual è la differenza tra dosaggio e uniformità del contenuto?
Il principale differenza tra uniformità di contenuto e saggio è questo uniformità del contenuto è un test in cui le unità di valutazione vengono eseguite individualmente mentre saggio è un test in cui vengono eseguite più unità contemporaneamente. Inoltre, la procedura di valutazione di uniformità del contenuto test è lo stesso per tutte le unità.
Quali sono i limiti di variazione del peso secondo USP?
| IP/BP | Limite | USP |
|---|---|---|
| 80 mg o meno | ± 10% | 130 mg o meno |
| Più di 80 mg o meno di 250 mg | ± 7.5% | da 130 mg a 324 mg |
| 250 mg o più | ± 5% | Più di 324 mg |
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